Medical Oxygen Generator & Hyperbaric Chamber OEM/ODM Manufacturing Services

 

Omfattning:

VPSA/VSA-syregeneratorer, medicinska gassystem, hyperbariska syrgaskammare (mjuka, styva, anpassade)

01

Facilitet:

30 000 m2 FoU och tillverkningsbas, Chengdu, Kina

02

Efterlevnad:

Ramar för kvalitetsledningssystem för ISO/medicinsk utrustning; nationell standardutkastare (hyperbariska syrgaskammare)

03

IP/Tech:

68 nationella patent (7 uppfinningspatent, 33 upphovsrätter för programvara); låg-olje-fri VPSA/VSA-processarkitektur

04

 

 

Engagemangsmodeller

 

 

Modell

Omfattning

MOQ / Tröskel

Validering / Leveranser

OEM / Private Label

LBYL-konstruerade kärnenheter ommärkta till köparens specifikation

Projekt-beroende

Fabriksacceptanstest (FAT), teknisk filöverföring, laglig tillverkares TCF-överlämningsstöd

ODM / Custom Dev

Omdesign av flödes-/tryckprofil, strukturell kapsling, PLC/HMI-lokalisering

NRE + volymengagemang

Prototypbyggd, 3D STEP/IGES-release, kammarhydro-/trycktest, CE/ISO-inmatning av teknisk underlag

 

 Anpassningsmatris

 

Dimensionera

Standard Baslinje

Anpassningsintervall

Teknisk begränsning

Syreutgång/flöde

5-60 Nm3/h per enhet

Skidded modulär skalning (upp till integration av akut-vårdcentral)

Fotavtryck, strömbelastning (380V/440V, 3-fas)

Rening / Renhet

93 % +/- 3 % (VPSA/VSA)

Daggpunktskontroll, medicinsk filtrering i flera-steg

Åldringskurva för molekylsikten kontra cykeltrycket

Kammartryck / Volym

Mjuk: 1,3-1,5 ATA / Stel: 1,5-3,0 ATA

Kammargeometri, portkonfiguration (EEG/EKG-genomföringar), layout för sittplatser/bårar

Överensstämmelse med ASME/GB/ISO tryckkärlkod

Styrsystem

Siemens/Delta PLC + touch HMI

Flerspråkigt användargränssnitt, Modbus/BACnet sjukhus BMS-integration

Watchdog-timer, felsäker pneumatisk dumpventil

Kapsling / Branding

Pulverlackerat-stål/industrivit

Anpassad RAL-färg, laser-etsade namnskyltar, silke-screenad grafik i användargränssnittet

UV/nötningsbeständighet betyg

 

Förpacknings- och logistikspecifikationer
 

Hyperbariska kamrar:

rökning-fri plywoodlåda; torkmedelsvakuumbarriärpåse; stötdämpande-skumblockering för akryl-/ståldörrar.

Oxygen Skids:

Öppen-ram med container eller pall; anti-kondensering; exponerad instrumentering täckt.

Spårbarhetsmärkning:

Laser-märkt serieskylt (UID, inspänning, max arbetstryck, tillverkningsdatum); streckkods-/QR-tillgångstaggar per kund-SKU-karta.

 

Engineering & Production Workflow

 

 

Specifikationer Frys:Frys P&ID, elschema, gasrenhetsmål och lagstadgad målmarknad.
DFM / NRE:Verifiering av komponentförsörjning (certifikat för kompressor/molekylsikt/kärlplatta), 3D STEP/IGES-modellfrigivning för köparens mekaniska integration, kontrolllogik-av.
Prototyp / FAT:Funktionell inkörning- (72-timmars kontinuerligt test för syrgasanläggningar; hydropneumatiskt trycktest för tryckkärl).
Bulkproduktion:Spårbarhet för satsmaterial (brukstestcertifikat för stål, ventil-/sensorlotloggar).
QC Gate:Läckagekontroll (helium/såpbubblaprotokoll), elektrisk hipottest, generering av kalibreringscertifikat.
Dokumentationspaket:Som-byggt P&ID, användar-/servicemanual, CE/ISO tekniska konstruktionsfilutdrag, reservdelskatalog.

 

 
Tekniska fakta-Bas för köparens tekniska utvärdering
 
01/

VPSA Energy Profile:Låg-tryckscykel (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).

02/

Bullerreducering:Akustisk kapsling dämpning ner till<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.

03/

Fartygssäkerhetsfaktor:Skrov med högt tryck beräknat per cyklisk utmattningsbelastningsstandard (minimiutbyte/dragsäkerhetsfaktor i enlighet med nationell medicinsk tryckkärlkod).

04/

Reglerande och juridiskt ansvar:Tillhandahållande av riskhanteringsfil (ISO 14971 ramverk), elsäkerhet (IEC 60601-1 anpassningsdata där tillämpligt), beräkningar av tryckkärldesign och komplett teknisk konstruktionsfil (TCF) överlämning som stödjer klienten som agerar som juridisk tillverkare för lokalt anmält organ eller regulatoriska revisioner.

 

Livscykel och fältstödmodell

Förbrukningsmaterial / slitageschema:

Bytesintervall för molekylsikt: 5-8 år (beroende-driftstimmar och daggpunkt).
Kompressoröversyn/ring-tätningsservice: 16 000–24 000 drifttimmar.

Fältstöd:

Fjärrstyrd PLC/HMI-telemetridiagnostik, modulärt fall-i ersättningsskidor och direkt leverans av reservdelar- från regional partner/fabrik (kompressorventiler, sensorkalibreringssatser).

 

RFQ checklista och teknisk inriktning

 

 

Avsedd applikation (clinical central supply, mobil/containerized, hyperbaric multi-place/monoplace)
Flödeshastighet (Nm3/h) & leveranstryck (MPa) eller kammar-ATA & patientkapacitet

Elnätsstandard (spänning/frekvens/fas)
Mållagstiftning (CE-MDD/MDR-färdplan, ISO 13485-anpassning, stöd för lokal importregistrering behövs)
Uppskattad årlig volym/batchstorlek för bulkprissättning